央廣網(wǎng)北京3月28日消息（記者王楷 劉樂）據(jù)中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，連日來，疫苗安全問題引發(fā)社會各界廣泛關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布科普知識予以回應(yīng)。 食藥監(jiān)總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，是嚴重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短期內(nèi)脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性的問題。這有賴于疫苗在上市前要經(jīng)過苛刻的穩(wěn)定性試驗和挑戰(zhàn)試驗。 中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧，對此進行了詳細介紹。 趙鎧：疫苗出廠以前，每種疫苗都做熱的穩(wěn)定性研究，比如說我做成疫苗了，我在25度可以保證多少天不失效，甚至有的人做37度可以保證幾天。 2011年中國首次通過世衛(wèi)組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗質(zhì)量管理體系符合國際標準。從多年的疫苗批簽發(fā)和上市后監(jiān)督抽驗情況可見，我國上市疫苗產(chǎn)品的安全性和有效性是穩(wěn)定可控的。 |
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