藥品監管何時不再“剪不斷理還亂”

藥品監管是一道多元多次的綜合題，尚需拿出浴火重生的膽識，從更高層次，下更大力度，進行更富成效的綜合治理。

國家食品藥品監督管理局副局長吳湞15日表示，在當前激烈的市場競爭中，個別企業和從業者為謀取利益而偷工減料、以劣充優、摻雜使假。藥品生產經營鏈條上的任何一個質量隱患，任何一個安全缺欠，都有可能演變成質量信任危機，甚至引發系統性風險，因此不能有絲毫松懈。

曾經有一位專家說過，食品安全是生產出來，而不是監管出來的。同理，藥品也是生產出來的，生產企業及從業者當然是藥品質量的“第一道防線”，這一道“防線”失守、“潘多拉盒子”一旦打開，想要把惡魔再關回“盒子”，就要花費百倍的努力，有時仍無濟于事，因為危害不可逆。某些時候，“問題藥品”的出現囿于技術，人為因素稀微，更多時候，并非如此。

“鉻超標”是早前的例子，“地溝油”制藥物中間體為近例。使用“鉻超標”膠囊的藥企被曝光之后，叫冤者有之，推諉者有之，狡辯者有之，就是不見有企業老老實實承認，并向公眾道歉。被曝采購過億元“地溝油”用作藥物中間體的企業，事后居然說“不知情”。不要說比正常油脂，該企業采購的比“地溝油”均價每噸還低2000元，說“不知情”豈不是自貶智商？某涉案企業還以多少萬職工吃飯來博取同情、要挾社會，早知今日，何必當初？

個別企業、偶然失足是個案，個案疊加則成普遍規律。責任一攬子歸咎藥企與從業者，對他們進行道義譴責、道德勸喻，根本不足以有效降低風險。我國藥企屢現道德風險，應該承受怎樣的背景追問？微觀而言，相對于藥品市場的規模、生產企業的發展，與之相適應的監管規模并未建立起來，薄弱、低效、滯后，毋庸諱言。而利益輸送、權力尋租又在一定程度上削損了管理效能，遂使“監管跟著記者跑”成為常態。

再把眼光放遠些，監管之義恐怕不僅止于藥監部門。多頭管理，九龍治水，藥監也難以扛下所有的“罪”。譬如藥品的“降價令”，本為老百姓“減負”，可惜政策傳達到生產端時，企業要么采取消極政策——“見光死”，不生產低價藥；要么為保一定的利潤而偷工減料，抑或造假。再如現行招標制度，招標本應“質量優先、價格合理”，結果往往是價格第一，質量次之。如此規定，難保企業不鋌而走險、違規操作，從而達到降低成本之目的。“毒膠囊”及更早前的“齊二藥”、“欣弗”等事件，皆與此有關。

“鐵路警察，各管一段”之外，“我的地盤我作主”不能不提。隨著藥品生產分工細化、鏈條拉長，一種藥品必須由不同地方協同完成，屬地管理制造的流動性風險應運而生。如“毒膠囊”中的明膠來自河北，空心膠囊在浙江和江西生產，成品最后流向不同省份。有些涉案企業，還曾多年被當地評為“突出貢獻”“重合同守信用”“納稅大戶”等，簡直就成了“財神爺”，別說地方主動查處，外部力量介入也不免受到當地種種明里暗里的掣肘。

國家藥監局表示，大力推進和實施新修訂的藥品GNP，建立起更加嚴密的生產管理體系和更加完善的藥品質量體系。這是必須的，但也是不夠的，藥品監管是一道多元多次的綜合題，尚需拿出浴火重生的膽識，從更高層次，下更大力度，進行更富成效的綜合治理。