問題疫苗折射監管之殤

昨日，深圳市衛人委通報，近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，國家食藥監總局、省局已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。（12月22日《新快報》）

根據國家食藥監總局官網消息，近日已經有湖南、廣東、四川三省四名嬰兒在疫苗接種后死亡，其所用疫苗全部為康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗。當前，最為迫切的就是停止該疫苗的注射，并進行全部封存，以免悲劇的再次發生。但是，即使在問題未查明之前，我們也可以看出疫苗從生產、流通到接種的整個過程中，其背后的各種問題著實令人揪心。如果不改變目前的現狀，將很難避免問題疫苗的出現，甚至釀成更為慘痛的悲劇。

在我國，關于疫苗監管的法律法規主要集中在《藥品管理法》以及衛生部出臺的相關規定上，還未形成一整套有效的法律法規體系。而每年的疫苗招投標，就是六大研究所和衛生部、疾控中心的領導坐下來開個會，定下價格，按訂單生產。其目的就是實現統一價格，分片而治，避免在內部出現價格和質量的競爭，所以根本談不上優勝劣汰。在這種前提下，我國的疫苗生產技術必然更新較慢，甚至無法更新，質量令人堪憂。

而對于監管，基本上全部依靠從業人員的責任心，監督乏力現象異常突出。就像某位專家所言，疫苗亂象關鍵是根節點容易出問題，比如，在疏于監管的地區或環節，疫苗的運輸和儲藏根本無法得到保障。同時，對于問題疫苗的事后調查，通常都是由疾病預防控制機構本牽頭成立專家組，無異于讓其既做“運動員”，又做“裁判員”，其最終的結果不能確保公平公正。

而在西方國家，對于疫苗的生產及流通，都已經形成了一整套行之有效的監管體系和機制，從多方面保證疫苗使用的安全。比如，在美國，早在1986年就已經通過了國家兒童疫苗損害法案，對疫苗不良反應的監測、疫苗賠償等涉及疫苗安全的問題作出規定，并配以其他相關法律形成了無縫隙的疫苗監管法律法規。在此基礎上，美國聯邦機構中，還形成了四個部門，專門進行疫苗的研究和監管工作，確保疫苗從生產到接種均都處于嚴格的監管之下。而對于疫苗注射后出現的不良反應，美國政府也動用救濟制度，對遭受疫苗傷害的嬰兒進行及時治療。

就目前而言，相關部門已經暫停問題疫苗的使用，接下來的任務就是對疫苗進行客觀公正的調查和鑒定。在真相大白之前，我們還應該深刻反思造成我國疫苗注射亂象的深層次原因，并想法設法做到“亡羊補牢”，以免類似悲劇的再次發生。