藥品有效期“暫定”，不是永久的“帽子”

“買了一盒藥，藥品說明書上卻寫著“有效期：暫定36個月”。近日，有市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標注產生了質疑，“連有效期都不能確定，這藥誰敢放心吃啊？”對此，北京市食品藥品監督管理局相關負責人表示，藥品有效期標注為暫定的情況確實存在，對于消費者來說，如果對藥品的質量有疑問，可以通過國家食品藥品監管總局網站以及舉報熱線12331進行查詢。”（5月25日 《北京青年報》）

眾所周之，藥品中含有的抗生素、生物制品（酶，胰島素，血清，疫苗），穩定性不夠理想。一旦放置時間過久，就會產生流失、失效、變異，造成藥品療效降低，毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發不良反應，《中華人民共和國藥品管理法》明確規定，藥品須規定有效期，超過有效期的藥品，屬于劣藥，不能再使用。然而，在市場上卻大量充斥有效期“暫定”的藥品，人為的給藥品管理出難題。

事實上，藥品標注“暫定”，是典型的“先上路后補牌”。 藥品在拿到相關部門批文的時候，穩定性實驗并未完成，待藥品上市后，還有3-5年的監測期，最終確定其有效性。然而，“暫定”雖符合規定，但藥廠卻不能“暫”后不管。

首先，“暫定”會人為的制造不信任。看到有效期未知，誰都會問，藥品既然已經上市，為何連有效期都不能確定，里面有沒有貓膩，患者會不會變成“小白鼠”？試想，這么多的問號沒答案，醫生開出的處方，豈能不成為不信任的“播種機”？

其次，“暫”后不管，會給執法出難題，造成藥品管理混亂。以吉林雙藥藥業生產的，人工牛黃甲硝唑膠囊為例，該藥批準日期是2010年6月28日，首批藥已超出36個月暫定期，該如何處理？如果按照劣藥處理，可能造成浪費；如果不報廢，又可能埋下安全隱患。畢竟，是藥三分毒，更何況是疑似過期藥？執法的困惑，必然會造成藥品管理混亂，甚至演變成“暫定”藥的無序經營。

盡管藥品有效期標注為“暫定”，是為了更保守、嚴謹，而且涉及的多是中成藥，但“暫定”不是永久的帽子。給“暫定”摘帽，一方面，藥監部門要給“暫定”一個期限，制藥廠必須在規定期限內，完成有效期測試，絕不能讓“暫定”成為藥廠快速上路的“捷徑”。其次，制藥廠商更要意識到，“暫定”遙遙無期，最終會透支品牌形象。因此，制藥廠更要主動完成有效期測試，自發摘掉“暫定”的帽子。