筆者個人以為，面對疫苗潛在的風險，相關部門的“不予簽發(fā)”，是務實的負責任之舉。 2013年2月以后，食藥監(jiān)總局下屬單位——中國食品藥品檢定研究院（簡稱中檢院）在對120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格，且多次復檢都顯示細菌污染陽性，提示其產品存在嚴重大面積細菌污染問題，即其余同一生產周期的1 1 7批疫苗有可能存在被細菌污染風險。監(jiān)管部門允許其上市，就是對公眾利益的不負責。 當然，高度懷疑沒有檢驗過的1 1 7批疫苗產品存在風險，按照現(xiàn)行法律法規(guī)的標準，又不能認定為不合格，于是監(jiān)管部門除了“不予簽發(fā)”，似乎沒有別的選擇。 “不予簽發(fā)”，的確是不規(guī)范的行政行為。以此來維護公眾安全利益，其尷尬是現(xiàn)行制度缺陷造成的，需要完善的是制度層面的問題。（福建日報） |
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