國(guó)家藥價(jià)談判機(jī)制胎動(dòng) 腫瘤用藥等專(zhuān)利藥品先行

消費(fèi)日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊藥價(jià)改革中最具市場(chǎng)化和國(guó)際化管理思路的藥價(jià)談判機(jī)制,已正式進(jìn)入立法程序。

《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》19日獲悉,《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(下稱(chēng)《方案》)已于17日正式結(jié)束了在國(guó)家相關(guān)部門(mén)間的意見(jiàn)征集,進(jìn)入下一輪立法程序。根據(jù)本報(bào)拿到的《方案》,腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛(wèi)生用藥中的專(zhuān)利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品將最先享受“談判”待遇。

成立“藥價(jià)談判委”

藥品價(jià)格談判,已經(jīng)箭在弦上。

“選擇價(jià)格高、療效確切、社會(huì)關(guān)注的若干專(zhuān)利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品先行試點(diǎn),以香港、澳門(mén)、臺(tái)灣等大中華地區(qū)價(jià)格為參考,進(jìn)行價(jià)格談判。”《方案》在征求意見(jiàn)稿中明確。

3月18日,這份國(guó)家層面制定的第一份藥價(jià)談判文件剛剛結(jié)束了其在發(fā)改委、人社部、食藥監(jiān)總局等15個(gè)部門(mén)間的意見(jiàn)征詢(xún),“降低藥品虛高價(jià)格”、“預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂”等是這份市場(chǎng)化傾向的新政希望達(dá)到的目標(biāo)。

“這次提出要建立國(guó)家和省、區(qū)、市兩級(jí)藥價(jià)談判機(jī)制,不同類(lèi)別的專(zhuān)利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品會(huì)有不同的辦法談判,市場(chǎng)份額、臨床使用需求等都會(huì)成為談判參考因素?！弊蛉?有接近衛(wèi)計(jì)委方面權(quán)威人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露。

而臨床實(shí)際使用的需求,則成為進(jìn)入談判范圍藥品的第一原則。

“以需求為導(dǎo)向,重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專(zhuān)利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍,積累經(jīng)驗(yàn),逐步擴(kuò)大談判藥品類(lèi)別和品種數(shù)量?！薄斗桨浮访鞔_。

具體來(lái)說(shuō),對(duì)于臨床用專(zhuān)利藥品,將參照港澳臺(tái)以及其他國(guó)家藥品價(jià)格,結(jié)合醫(yī)院用藥數(shù)量,“以市場(chǎng)換價(jià)格”,由專(zhuān)業(yè)談判組談判議定采購(gòu)價(jià)格。

而公共衛(wèi)生專(zhuān)利藥品,則將借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項(xiàng)目采購(gòu)供應(yīng)模式,帶預(yù)算談判、帶量談判、集中采購(gòu)、集中配送、定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、定人使用,由中國(guó)疾病控制中心談判議定采購(gòu)價(jià)格。

對(duì)于獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥,《方案》要求,委托省級(jí)談判機(jī)構(gòu)依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；I資水平,通過(guò)談判協(xié)商,確定采購(gòu)價(jià)格,并與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng),促使企業(yè)回歸合理價(jià)格區(qū)間。

“大量的談判工作需要展開(kāi),國(guó)家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)就是要確定談判的藥品品種、談判實(shí)施方案和采購(gòu)價(jià)格。”前述人士表示。

按照《方案》顯示的內(nèi)容,衛(wèi)計(jì)委將牽頭成立國(guó)家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)(下稱(chēng)“國(guó)家藥價(jià)談判委”),成員分別來(lái)自國(guó)家藥價(jià)談判委成員單位、中國(guó)疾病控制中心、衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心、統(tǒng)計(jì)信息中心、發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心等。

《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉,按照《方案》目前確定的原則,藥價(jià)談判將從國(guó)家藥價(jià)談判專(zhuān)家?guī)熘谐槿?成立3人以上的單數(shù)談判小組,在談判過(guò)程中,允許和鼓勵(lì)企業(yè)以適當(dāng)方式向社會(huì)說(shuō)明藥品的價(jià)格、療效、銷(xiāo)售等情況,并接受質(zhì)詢(xún),談判結(jié)果將在公開(kāi)信息平臺(tái)公示,并鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送,在一年一次的采購(gòu)周期內(nèi),藥品價(jià)格原則上保持不變。

談判“貴族藥”

而以原研專(zhuān)利藥為主的跨國(guó)藥企,將毫無(wú)疑問(wèn)成為這一制度最先的體驗(yàn)者。

“能否進(jìn)入談判機(jī)制,要看這些專(zhuān)利藥是否符合四大基本原則,即第一是專(zhuān)利藥,存在供給方壟斷的情況;第二價(jià)格較高;第三療效確切,具有臨床價(jià)值;第四,還不在醫(yī)保目錄內(nèi)?！比吮２可绫Ｋt(yī)保室副主任董朝暉此前就此話(huà)題接受本報(bào)采訪時(shí)透露。

事實(shí)上,民間對(duì)于跨國(guó)藥企產(chǎn)品降價(jià)的呼聲也一直存在——一方面,這些藥品療效顯著;但另一方面,也正是因?yàn)槠湓谘邪l(fā)階段投入了大量成本,為鼓勵(lì)創(chuàng)新,這些原研制藥品也具備了高定價(jià)的權(quán)利。

“如果這個(gè)方案能確定下來(lái)肯定是一件好事,這樣我們的公眾能更多地使用到更好的藥品,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),也能進(jìn)入到更大的市場(chǎng)?！弊蛉?跨國(guó)藥企行業(yè)代表、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)發(fā)言人左玉增回答《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。

而在2010年,人社部將部分跨國(guó)制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試中,美國(guó)禮來(lái)、美國(guó)輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司,都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點(diǎn)工作。

“其實(shí)各地現(xiàn)在也都在做藥價(jià)談判的工作了,因?yàn)槊總€(gè)地區(qū)的醫(yī)保付費(fèi)能力不同,所以談判的原則和品種也有所區(qū)別。”前述人士談道。

公開(kāi)資料顯示,2013年以來(lái),江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開(kāi)始嘗試省級(jí)的高價(jià)藥物價(jià)格談判。

2014年12月,浙江省人社保將31個(gè)高值藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍,以切實(shí)解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問(wèn)題,超過(guò)一半的為外資品牌,諾華、禮來(lái)、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國(guó)內(nèi)企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國(guó)健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。

而北京、青島、江西等地也開(kāi)始引入醫(yī)保談判機(jī)制——此前江西省人社廳官員就介紹,該省納入醫(yī)保范圍的5種特殊藥品,通過(guò)啟動(dòng)談判機(jī)制,總價(jià)將降到1.59億元,降價(jià)幅度約為14.5%,在這批獲邀談判的廠家中,有21家屬于外資公司。

2014年12月,江西省首次通過(guò)談判機(jī)制將特藥納入醫(yī)保,共有甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內(nèi)抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗和注射用雷替曲塞等5種、共10個(gè)品規(guī)。上述藥品主要用于白血病、肺癌、乳腺癌等的治療。

江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實(shí)施,醫(yī)保部門(mén)與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價(jià),之后陸續(xù)將赫賽汀、格列衛(wèi)、達(dá)希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。據(jù)報(bào)道,截至2014年10月,全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障,成為該項(xiàng)政策的受益者。

對(duì)此,復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評(píng)價(jià)認(rèn)為:“創(chuàng)新藥物的定價(jià)政策,從藥廠的角度來(lái)講,是希望提高新藥的市場(chǎng)可及性和企業(yè)的收入;支付方則是為了控制價(jià)格,根據(jù)社會(huì)意愿支付和支付的能力,為衛(wèi)生服務(wù)提供合理的藥價(jià),最終達(dá)到鼓勵(lì)進(jìn)一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策?！?/p>