食藥監(jiān)總局：56批（臺）醫(yī)療器械被檢出不合格

（十四）金屬骨針1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。常州市康輝醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的金屬骨針-圓型骨針4×300，表面粗糙度不符合標準規(guī)定。

（十五）一次性使用鼻氧管3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。分別為：寧波藍柏醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的鼻氧管、常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司和江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用鼻氧管，密封性不符合標準規(guī)定。

（十六）一次性使用人體靜脈血樣采集容器1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。汕頭市金豐醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用惰氣保護真空采血管，容量不符合標準規(guī)定。

（十七）醫(yī)用防護口罩1家企業(yè)2批次產(chǎn)品。紹興振德醫(yī)用敷料有限公司生產(chǎn)醫(yī)用防護口罩2批次，密合性不符合標準規(guī)定。

（十八）尿素檢測試劑（盒）1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。威特曼生物科技（南京）有限公司生產(chǎn)的尿素氮檢測試劑盒（速率法）線性范圍不符合標準規(guī)定。

（十九）乳酸脫氫酶檢測試劑1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。威特曼生物科技（南京）有限公司生產(chǎn)的乳酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）線性范圍不符合標準規(guī)定。

（二十）總蛋白檢測試劑1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。希森美康生物科技（無錫）有限公司生產(chǎn)的總蛋白檢測試劑（雙縮脲法）線性不符合標準規(guī)定。

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