泉州持續深化“放管服”改革 推動藥品監管打開新局面

一、簡政放權，優化許可流程

為進一步激發市場活力，促進藥品零售企業健康發展，泉州市市場監管局聯合泉州市醫療保障局就藥品經營主體的市場整合，出臺《關于深化“放管服”改革 促進藥品零售企業健康發展的通知》，簡化市場整合后的藥品零售企業《藥品經營許可證》的申辦流程。圍繞藥企整合簡化許可流程、加盟保留主體資質、醫保定點變更辦理、允許銷售原庫存藥品、強化事中事后監管等五個方面，泉州提出具體的許可監管服務措施，進一步優化企業許可流程。

二、放管結合，組織專項整治

一是加強隱患排查，消除監管盲區。制定《泉州市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，以風險管理為核心，堅持問題導向和效果導向，實施精準監管。1-10月，全市共檢查藥械經營使用單位8555家次，發現藥品違法違規經營使用單位367家次，責令整改319家，發現器械違法違規經營使用單位136家次。

二是強化線索核查，暢通行刑銜接。加強市場、公安、衛健、醫保等多部門聯動，深入核查處置各類案件線索，嚴厲打擊藥械化領域違法違規行為。1-10月，全市共查處藥品、化妝品、醫療器械普通程序案件540件（其中：移送公安部門7件），同比增長10%，罰沒金額1514.1萬元。其中惠安縣局查辦的惠安新惠興老年病醫院使用未經注冊的醫療器械案入選國家藥監局公布的第三批藥品安全專項整治典型案例。

三是發揮技術支撐，助力科學監管。主動承接省化妝品快檢試點工作，依托第三方技術優勢，組織開展220批次化妝品的快速檢測工作。對發現快速檢測陽性的產品，在第一時間采取登記保存、取樣轉入正式檢測。1-10月，全市累計查處6批次產品，協助公安機關對8個新產品進行檢測定性。

三、優化服務，成立領導小組

在全省率先成立藥品安全和產業促進領導小組，由市委常委、市人民政府常務副市長擔任組長，統一組織領導，健全協調、督查、考核等工作機制，實現信息共享，形成監管合力，維護藥品安全，促進產業發展。泉州市市場監管局成立生物醫藥產業促進發展工作專班，以產業集聚區、產業園、產業鏈為抓手，以重大項目為支撐，帶動醫藥器械產業規?；l展。截至目前，泉州開發區醫藥產業園等4個醫藥器械園區已經建成，晉江市醫療器械產業園等3個園區正在建設中。全市現有醫療器械生產批發企業1319家，年產值約12.5億元，藥品生產批發企業57家，年產值約127.8億元。