羅氏隱瞞患者死亡所涉藥品無異常
來源：京華時報 2012-07-12 編輯：黃水來

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專家建議公布在售藥物監測數據

京華時報：首先請您解釋一下藥品不良反應。

孫忠實（衛生部全國合理用藥監測系統專家）：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。

京華時報：得出藥品不良反應的結論之前，會有因果關系評估嗎？也就是說，是不是確定了這1.5萬人死亡是由這個藥品導致的之后才算藥品不良反應案例？

孫忠實：不是的。肯定、可疑、可能、不定，這四種情況都算作藥品不良反應。去年國家藥品不良反應監測中心一共收到852799份不良反應/事件報告，但不一定都是肯定的因果關系。

京華時報：羅氏藥業這個事情出來后，有些患者出現恐慌，您怎么看？

孫忠實：恐慌是沒有必要的。對于羅氏藥業的這幾款藥品是否還可以繼續使用的問題，英國藥品和健康產品管理局認為，雖然羅氏藥業的問題報告系統不完善，不過患者還是應該繼續服用，因為目前調查還沒有發現這些藥品對患者存在安全風險的證據。

京華時報：這個因果關系評估由誰來做？

孫忠實：一般在國外，包括美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟藥品管理委員會、英國藥品安全管理委員會，根據這三個機構來判斷一些國際用藥是否安全。但最終要經過我們國家食品藥品監督管理局的監測、評估，最后把關。